GARANTIA DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS.
Um medicamento termolábil é aquele que é sensível à temperatura e precisa ser armazenado e transportado em condições específicas para manter sua eficácia e segurança. Em geral, são medicamentos que devem ser mantidos em refrigeração (entre 2°C e 8°C) ou em temperatura ambiente controlada. Definição: Medicamentos termolábeis: São aqueles que podem sofrer alterações químicas ou perder a eficácia se expostos a temperaturas inadequadas. Temperatura de armazenamento: A temperatura de armazenamento é especificada pelo fabricante e está geralmente na bula ou na embalagem do medicamento. Importância do controle de temperatura: O armazenamento e transporte adequados são essenciais para garantir a eficácia do medicamento e evitar riscos para a saúde do paciente. Exemplos de medicamentos termolábeis: Vacinas, Insulina, Alguns colírios, Fármacos biológicos. Recomendações para armazenamento e transporte: Armazenar em local fresco e seco. Utilizar refrigeradores adequados e garantir que a temperatura seja mantida dentro da faixa recomendada. Utilizar caixas térmicas e gelo artificial para transporte. Monitorar a temperatura durante o armazenamento e transporte. Consequências do armazenamento incorreto: Perda de eficácia do medicamento, Efeitos colaterais, Risco para a saúde do paciente. Legislação: A RDC nº 304 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) estabelece as boas práticas para o armazenamento, distribuição e transporte de produtos farmacêuticos, incluindo os medicamentos termolábeis.
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Qual RDC dispõe de boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte de medicamentos?
RDC n° 344/1998
RDC nº 304/2019
RDC n° 430/2020
RDC n° 767/2022
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O que são medicamentos termolábeis?
Medicamentos que podem ser congelados para aumentar sua durabilidade.
Medicamentos que não sofrem alterações de temperatura.
Medicamentos que precisam ser armazenados em temperatura ambiente.
Medicamentos sensíveis ao calor e que requerem refrigeração para manter sua eficácia.
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2. Qual a faixa de temperatura ideal para a conservação da maioria dos medicamentos termolábeis?
Entre 2°C e 8°C.
Acima de 25°C.
Entre 15°C e 25°C.
Abaixo de O°C.
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Qual dos seguintes medicamentos é um exemplo comum de termolábil?
Insulina.
Paracetamol (comprimidos)
Antiácido em suspensão.
Dipirona (gotas)
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Onde os medicamentos termolábeis devem ser armazenados em uma geladeira doméstica?
Nas prateleiras do meio, longe do congelador e da porta.
Em qualquer lugar, desde que esteja dentro da geladeira.
Na porta, pois a temperatura é mais estável.
Na gaveta de legumes.
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Qual o risco de administrar um medicamento termolábil que não foi armazenado corretamente?
Apenas uma leve alteração na cor do medicamento.
Não haverá nenhum efeito, pois o medicamento estará inativo.
Redução da eficácia terapêutica, podendo comprometer o tratamento.
Aumento da eficácia, podendo levar a efeitos colaterais mais intensos.
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O que deve ser feito em caso de falha no sistema de refrigeração durante o armazenamento de medicamentos termolábeis?
Realizar a qualificação térmica do equipamento e verificar a integridade dos medicamentos.
Continuar armazenando os medicamentos normalmente
Descartar todos os medicamentos imediatamente.
Nenhuma das alternativas.
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Qual é a importância da qualificação térmica de equipamentos em ambientes no controle de medicamentos termolábeis?
Garantir que os equipamentos funcionem corretamente e mantenham a temperatura inadequada.
Reduzir os custos operacionais.
Garantir que os equipamentos funcionem corretamente e mantenham a temperatura adequada.
Melhorar a aparência dos equipamentos.
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Qual é o período mínimo de armazenamento dos registros de temperatura e umidade?
10 anos
3 anos.
2anos.
5 anos.
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Qual é a importância dos POPs na área da saúde?
Garantir a segurança do paciente, padronizar os cuidados prestados, cumprir regulamentações da Embrapa e facilitar o treinamento de equipes.
Reduzir a comunicação entre as equipes de saúde.
Garantir a segurança do paciente, padronizar os cuidados prestados, cumprir regulamentações da Anvisa e facilitar o treinamento de equipes.
Facilitar a comunicação entre as equipes de saúde.
